Форма выпуска и состав.

Препарат: САНГВИРИТРИН (SANGUIRITRIN)

Код АТХ: D08AX
КФГ: Антисептик для наружного и местного применения
Коды МКБ-10 (показания): A02, A03, A04, A05, B35, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B37, B37.0, B37.2, B40, G80, H60, H66, I83.2, J03, J35.0, K05, K12, K63, L01, L08.0, L20.8, L28.0, N70, N71, N72, N76, N86, T30, T79.3
Рег. номер: Р №003835/01
Дата регистрации: 23.10.09
Владелец рег. удост.: ПЭЗ ВИЛАР (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Раствор для наружного и местного применения (спиртовой) 0.2% прозрачный, оранжевого цвета, с запахом спирта.

Вспомогательные вещества: этанол 95%, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2007 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противомикробный препарат для наружного и местного применения. Обладает широким спектром действия, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов), дрожжеподобных и мицелиальных (плесневых) грибов. При применении в терапевтических дозах действует бактериостатически. Механизм действия обусловлен подавлением бактериальной нуклеазы, нарушением процессов проницаемости клеточных мембран, перегородок деления и изменением строения нуклеотида.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

ПОКАЗАНИЯ

Для профилактики:

Гнойно-воспалительных заболеваний кожи у новорожденных;

Раневой инфекции у хирургических больных.

Для лечения:

Инфекционно-воспалительных заболеваний кожи бактериальной и грибковой этиологии (в т.ч. Candida albicans);

В стоматологии: при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите и других поражениях полости рта;

В оториноларингологии: при заболеваниях среднего уха и наружного слухового прохода;

В хирургии: при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах;

В гинекологии: при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки;

В дерматологии: при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Сангвиритрин применяют в качестве противомикробного средства для наружного или местного применения для лечения и профилактики у детей (в т.ч. новорожденных) и взрослых (в т.ч. беременных в дородовый и послеродовый период).

Новорожденным обрабатывают кожные складки 0.2% водно-спиртовым раствором препарата 2 раза/сут в течение первых 5-6 дней жизни с помощью стерильного ватного тампона.

Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 мин тонкие турунды, смоченные 0.2% водно-спиртовым или водным раствором Сангвиритрина. Процедуру повторяют ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур.

Для приготовления водного раствора его разводят в 40 раз (1 чайная ложка на 200 мл теплой кипяченой воды).

При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию раствора препарата 2-3 раза/сут в течение 2-5 дней. Детям в возрасте старше 5 лет назначают полоскания теплым водным раствором; в возрасте младше 5 лет слизистую оболочку полости рта смазывают водным раствором.

При ангинах миндалины обрабатывают 0.2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина 1 раз/сут в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет назначают полоскание теплым водным раствором ежедневно 3-5 раз/сут. Детям до 5 лет водным раствором смазывают слизистую оболочку полости рта 3-4 раза/сут. Длительность курса лечения составляет 3-7 дней.

При наружном отите в слуховой проход вводят турунды, смоченные 0.2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина на 10-15 мин 2-3 раза/сут. Минимальный курс терапии составляет 2 недели. При хроническом гнойном среднем отите 0.2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина закапывают взрослым по 5-8 капель, детям - по 1-2 капли 3-4 раза/сут.

Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений ежедневно рану обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0.2% водно-спиртовым раствором препарата, покрывают стерильной салфеткой, смоченной раствором, и накладывают фиксирующую повязку. Через 3-5 дней обрабатывают 0.2% водно-спиртовым раствором препарата и накладывают сухую стерильную повязку. Продолжительность курса терапии определяется сроком заживления раны и при неосложненном течении процесса составляет 7-10 дней.

Для лечения ожоговых, длительно незаживающих ран и язв, открытых инфицированных переломов применяют водный раствор Сангвиритрина. Водным раствором препарата промывают раны и язвы, а также накладывают повязки с раствором на раневую поверхность. При инфицированных ожогах повязки производят через день, при других ранах ежедневно 1-2 раза/сут. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки проводят спринцевания, орошения и примочки теплым водным раствором Сангвиритрина ежедневно 1-2 раза/сут. Курс лечения составляет 5-10 процедур.

При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах (в т.ч. осложненных смешанной флорой) 0.2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина назначают в виде повязок или смазываний очага поражения ежедневно 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется характером и тяжестью заболевания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: местные проявления (гиперемия кожи).

При полоскании и смазывании водным раствором препарата слизистых оболочек полости рта - ощущение горечи во рту; при применении Сангвиритрина на раневую поверхность - кратковременное ощущение жжения (в этих случаях препарат применяют в более низких концентрациях).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек с явлениями экземы;

Заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями функции;

Заболевания почек, сопровождающиеся нарушениями функции;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует допускать попадания препарата в глаза. При попадании Сангвиритрина в глаза их следует промыть большим количеством воды.

При длительно незаживающих ранах и язвах, эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки, пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах (в т.ч. осложненных смешанной флорой) возможно комбинированное применение растворов Сангвиритрина в сочетании с линиментом (1% или 5%), который назначают в виде повязок или смазываний очага поражения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Возможно одновременное применение Сангвиритрина со средствами для местной анестезии.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Основываясь на фармакодинамику рассматриваемого лекарственного средства, показания к применению Сангвиритрин имеют достаточно широкий спектр заболеваний, при купировании которых данное лекарство показывает высокую терапевтическую эффективность.

Идет некоторое размежевание по применению Сангвиритрин в зависимости от его выпускаемой фармакологической формы.

Сангвиритрин в виде таблеток назначается при диагностировании различного рода инфекционно-воспалительных патологий, находящихся как в острой фазе проявления, так и в ситуации, когда заболевание перешло в хроническую плоскость:

1. Сальмонеллез – не такая уж редкая на сегодняшний день патология.
2. Дизентерия, относящаяся к острым кишечным инфекционным поражениям.
3. Другие токсикоинфекции пищевого характера.
4. Реконвалесцентное бактерионосительство, приобретенное различным путем.
5. Инфекционное поражение организма, полученное через повреждение кожного покрова. Осложнения при данной патологии, вызванные патогенной микрофлорой.
6. Дисбактериоз, провокатором которого является нарушение баланса микрофлоры кишечника.
7. Патологические изменения, возбудителем которых являются патогенные грибковые формы. Такие как микроспорины, кандиды, проявления фарингомикоза.

Лекарство в виде спиртового раствора и линимента (мази, бальзамы) применяют:

• Как лекарственную, так и профилактическую терапию при заболеваниях инфекционного характера для маленьких пациентов, в том числе новорожденных, грудничков и малышей первых лет жизни.
• Для купирования проблем того же характера у женщины в период непосредственно перед родами или сразу после родовспоможения.
• Для предупреждения раневой инфекции в послеоперационный период.
• При гнойном воспалении кожного покрова и маленьких пациентов.
• Как лекарство при дерматозах инфекционно-воспалительного характера, вызванного грибками и бактериальной флорой, в том числе Candida albicans:
  • Дерматомикозы.
  • Нейроаллергические воспаления кожи, в том числе различные экземные проявления.
  • Поверхностный бластомикоз.
  • Пиодермия.
  • Кожные грибковые патологические поражения.
• Инфекционно-воспалительные заболевания слизистых покровов.
• Патологии стоматологического характера:
  • Афтозный стоматит.
  • Пародонтит.
  • Пародонтоз.
  • Язвенно-некротический гингивостоматит.
  • Другие патологические поражения слизистой ротовой полости.
• При патологии ЛОР – органов:
  • Отиты, другие воспалительные процессы, поражающие наружные ткани слухового прохода и область среднего уха.
  • Ангина.
• Инфицированные ожоговые поражения.
• В области гинекологии:
  • Вагинит.
  • Эрозийное поражение шейки матки.
  • Кольпит.
  • Эндоцервицит.
  • И другие.

Форма выпуска

Сангвиритрин в своем составе имеет два основных действующих компонента, которые и предопределяют его фармакодинамику – это хелеритрина гидросульфат (heleritrini hydrosulfas) и сангвинарина гидросульфат (sanguinarini hydrosulfas).

Фармакологические характеристики имеют достаточно широкое клиническое поле действия. Достаточно разнообразна и его форма выпуска. На полках аптек можно найти Сангвиритрин как в виде таблеток, в форме спиртового раствора, а так же гелеобразной консистенции.

1. Таблетивованная форма Сангвиритрин выпускается покрытой защитной оболочкой, что дает ей возможность в неизменном виде проходить до кишечника и только там растворяется. Одна таблетка имеет 5 мг комплексного активного продукта, пересчитанного на чистое вещество. Имеются и вспомогательные химические соединения, которые входят как в состав самого лекарства, так и формируемую наружную оболочку.
2. Спиртовой раствор, применяемый для локального наружного применения, имеет в одном литре Сангвиритрина 2 г комплексного действующего вещества, пересчитанного на чистое вещество. Кроме хелеритрина гидросульфата и сангвинарина гидросульфата, в составе раствора присутствует 95% этиловый спирт, а так же чистая дистиллированная вода.
3. Последнее представление, в котором выпускается рассматриваемое лекарство – это линимент - лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой густую жидкость или студнеобразную массу, плавящуюся при температуре тела. В 100 его граммах присутствует 0,5 г суммарного количества гидросульфата хелеритрина и гидросульфата сангвинарина, пересчитанных на чистое вещество. Имеются и некоторые вспомогательные вещества, в том числе дистиллированная вода и 95% этиловый спирт.

Фармакодинамика

Каждый из двух базовых компонентов рассматриваемого лекарства, которые фармакологически дополняют и усиливают действие друг друга, имеют свои терапевтические характеристики, при сочетании которых и получается фармакодинамика Сангвиритрин. Данное лекарство, получено из вытяжки таких лекарственных растений как маклея мелкоплодная и макля сердцевидная. Именно они и «диктуют» направленность эффективного медицинского влияния препарата.

Сангвиритрин достаточно активно способен противостоять размножению и дальнейшему развитию многочисленных грибковых штаммов, бактериальных микроорганизмов, которые снабжены повышенными показателями резистентности, то есть умением противостоять внешнему воздействию.

К бактериям, которые эффективно подавляются препаратом, относятся: Staphylococcus, Streptococcus, Enterobacter, Acinetobacter, Proteus, Salmonella, Pseudomonas, Pyocioneus, простейшие рода Entamoeba, Shigella, Trichomonas, Serratia, Escherichia, а так же штаммы грибковых структур, такие как Trichophyton, Microsporum, Candida, дрожжеподобные и мицелиальные грибы, некоторые другие микроорганизмы.

нарушение в структурном строении нуклеотид.

Фармакокинетика

Исходя из того, что лекарство представлено множеством различных химических соединений, которые имеют свои фармакокинетические характеристики, фармакокинетика Сангвиритрин не определена. Это происходит в силу того, что проведение биоисследование совместного всасывания, перераспределения и вывода компонентов состава провести достаточно проблематично. Не поможет и использование специальной методики маркеров.

Использование сангвиритрина во время беременности

Женский организм достаточно чувствителен к внешним воздействиям различного рода. Особенно представительницы слабой половины человечества начинают более трепетно относится к своему организму, когда произошло зачатие и женщина собирается стать матерью. В данный период любое заболевание и любая инфекция угрожает не только здоровью женщины, но и ее еще не рожденному ребенку.

Но тут возникает парадоксальное противоречие: в период вынашивания плода, желательно избегать приема любого медикаментозного средства, и в тоже время, если инвазия произошла, то необходимо срочное вмешательство, чтобы не допустить еще больших осложнений.

Использование Сангвиритрин во время беременности и лактации допустимо, но решение о вводе лекарственного средства в протокол терапии должен принимать только лечащий врач или акушер – гинеколог, который наблюдает беременность. Решение о назначении Сангвиритрин принимается, если реальная необходимость медикаментозного вмешательства в купирование возникшей проблемы со здоровьем женщины существенно превышает потенциальное негативное влияние, которые способны оказать химические соединения, входящие в состав лекарства, на нормальное развитие плода или уже рожденного ребенка.

Противопоказания

Некоторые респонденты считают, что если препарат произведен на базе растительных компонентов, то он полностью безопасен и не может принести вреда человеку. Но это не так. Любое медикаментозное средство, воздействуя на человеческий организм, способно лечить, но в то же время оказывается не всегда положительное влияние и на другие органы и системы. Имеются и противопоказания к применению Сангвиритрин, которые ограничиваются такими патологиями:

• Повышенная индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентных составляющих лекарственного средства.
• Дисфункция печени.
• Почечная недостаточность.

При этом дополнительные ограничения к приему затрагивают и различные формы выпуска:

• Таблетки противопоказаны:
  • При присутствии в анамнезе больного склонности к эпилептическим припадкам.
  • Наличие бронхиальной астмы.
  • Гиперкинеза – заболевания, обусловленного самопроизвольными конвульсиями и тиками определенных групп мышц, которые человек не может контролировать.
  • При ишемической болезни сердца.
  • Маленьким пациентам, чей возраст еще не достиг трех лет.
• Мази, гели и спиртовой раствор не следует назначать при кожных экземах и грибковом поражении эпидермиса.

Побочные действия сангвиритрина

В силу того, что человеческий организм индивидуален, он по-разному может реагировать или не реагировать на введение конкретного лекарственного средства, проявляясь определенной симптоматикой. Могут появиться побочные действия Сангвиритрин, но они так же несколько разняться в зависимости от способа приема, дозировки и формы приема лекарственного средства.

Реакция организма на прием таблетки может быть выражена:

1. Симптоматикой аллергической реакции.
2. Подташниванием.
3. Появлением рвотной рефлекторики.
4. Абдоминальными болевыми проявлениями.

Подобные патологические проявления проходят самостоятельно, достаточно прекратить прием Сангвиритрина.

Реакция организма на применение спиртового раствора может быть выражена:

Для новорожденного младенца в течение первых пяти – шести суток проводят процедуру с использованием 0,2% раствора рассматриваемого лекарства. Стерильными тампонами, смоченными в такой жидкости, дважды в сутки, чтобы не допустить опрелости и инфекционного заражения, протирают детские складочки.

При терапевтическом лечении пародонтитов, в пораженные карманы десен закладываются смоченные 0,2 % раствором лекарственного средства турундочки, которые выдерживают в виде аппликаций на протяжении 20 минут. Данная обработка проводится каждый день или через сутки, в зависимости от тяжести патологии и переносимости Сангвиритрин организмом больного. График приема процедуры расписывается лечащим врачом. Терапевтическая эффективность наблюдается преимущественно, после прохождения четырех – шести процедур.

При развитии у взрослого пациента стоматита различного генезиса, на больной участок слизистой накладывается примочка, представленная 0,2 % раствором Сангвиритрина. Для достижения быстрого терапевтического эффекта, данную процедуру следует проводить два – три раза на протяжении дня в течение двух – пяти суток, ежедневно.

Для более маленьких пациентов, которым уже исполнилось пять лет, готовится более разбавленный раствор. Для детского полоскания используется 0,005 % концентрация Сангвиритрин. Малышам, которым еще нет 5 лет, лекарство применяется в виде смазываний пораженного места 0,005 % разведенным раствором. Для приготовления лекарства данной концентрации, который готовится непосредственно перед использованием (ex tempore), берется стакан теплой кипяченой воды и вводится чайная ложка 0,2 % водно-спиртового раствора Сангвиритрин.

Если отоларингологом поставлен диагноз - тонзиллит, «больные» миндалины смазываются один раз в день на протяжении двух – пяти суток 0,2 % раствором Сангвиритрина. Параллельно с такими процедурами в протокол лечения вводят полоскания глотки, проводимые разведенным до 0,005 % концентрации препаратом. Такие процедуры разрешены и взрослым пациентами и деткам старше пяти лет. Продолжительность терапии от трех до семи суток.

При наружном отите два – три раза в течение дня в ушной проход вводится, смоченный в 0,2 % растворе, ватный тампон, который выдерживается около четверти часа, после чего вынимается. Продолжительность терапии данного заболевания более продолжительна и составляет не менее полумесяца. Если ЛОР – врачом распознан отит среднего уха, который перешел в хроническое заболевание, а так же отягощенный гнойным процессом, такому больному два – три раза на протяжении дня закапывают в слуховой проход пять – восемь капелек 0,2 % спиртовой жидкости.

Если по какой - либо причине был поврежден кожный покров, чтобы не допустить развития воспаления и дальнейшего осложнения в виде гнойного процесса, пораженный участок санируют 0,2 % спиртовой жидкостью. Чтобы провести процедуру, ватно-марлевый материал смачивают в лекарстве и прикладывают к пораженному участку. Следом на аппликатор накладывается в несколько сложений стерильная медицинская марля, пропитанная этим же препаратом, сверху компресс фиксируется компрессионной повязкой. Через три – четыре дня процедура повторяется. Длительность лечебного курса напрямую зависит от степени заражения. Если на фоне терапевтического лечения осложнений не наблюдается, то в среднем на купирование патологии уходит от семи до десяти суток.

Если кожное поражение долгое время не заживляет, а так же в случае инфицирования ожогового очага или инфекционного поражения язв, эрозий и открытых переломов, для их обработки используют разведенный до 0,005 % концентрации водно-спиртовой раствор Сангвиритрина. Лекарством санируется пораженный участок и сверху защищается фиксирующей повязкой. Если инфекция попала в область ожога, повязку меняют один раз в сутки, при заражении другого характера, перевязывание проводят один – два раза на протяжении дня. Продолжительность купирующей терапии зависит от степени поражения и характера заболевания.

Инструкция на раствор лекарственного Сангвиритрин гласит, что при заболеваниях дерматологического характера место поражения санируют ежедневно, один – два раза, 0,2 % концентрацией комплекса активных действующих вещества. Продолжительность терапевтического лечения зависит от характера болезни.

Если у женщины выявлена патология гинекологического характера: эрозийное поражение шейки матки, кольпит, вагинит, эндоцервицит, врачом – гинекологом назначается спринцевание, аппликации или орошение патологически пораженного участка. Данные процедуры проводятся с применением 0,005 % водно-спиртовой жидкости. Для достижения терапевтического эффекта данная процедура проводится один – два раза в течение дня, ежедневно. Лечение рассчитано на пять – десять медицинских процедур.

В случае назначения мази (линимента), лекарство обычно используется для наружного местного применения. Данная форма наносится на кожный покров один – два раза на протяжении суток, в процессе замены повязки - при пиодермии.

При стоматите лекарством смазываются пораженные ткани два – три раза в сутки. Ожидаемый результат обычно получают через два – пять дней проведения терапии.

Если диагностирован поверхностный бластомикоз, ранее описанная процедура проводится один – два раза в сутки. Достаточно будет выдержать лечение на протяжении четырех – семи суток, чтобы проблема была решена.

В зависимости от тяжести поражения раны, а так же наличия отягощенных осложнений, например, гнойников, раневая поверхность смазывается ежедневно или один раз в два – три дня.

Назначается рассматриваемое средство и в таблетированном виде. Такая форма терапии приемлема при холинэстеразии. Для взрослых больных рекомендованной дозировкой является ввод перорально, после приема пищи, по одной – две таблетки дважды в течение дня. Максимальная суточная дозировка не должна превышать трех единиц.

При других внутренних патологиях, таблетки могут назначаться и другими дозировками. При инвазии патогенной флоры стартовое количество Сангвиритрин для взрослого больного назначается по две единицы три - четыре подхода на протяжении дня. Если клиническая картина требует введения большего количества, то допускается довести суточный прием до девяти таблеток.

Дозировка для пациентов подросткового возраста (от 10 до 15 лет) составляет одну – две таблетки, вводимые трижды в сутки. Допустимое суточное количество Сангвиритрин – не более шести единиц.

Рекомендованное количество лекарственного средства для детей, возраст которых попадает в промежуток от пяти до десяти лет, составляет одну таблетку, вводимую трижды - четырежды в сутки. Допустимое суточное количество – не более четырех единиц.

Для маленьких пациентов, которым от трех до пяти лет, суточная дозировка несколько ниже и рассчитывается по формуле: 1 мг на каждый год жизни малыша, разнесенный на два - три приема. Допустимое суточное количество Сангвиритрин – не более трех единиц.

Длительность курса лечения определяется характером и тяжестью заболевания. В среднем:

• При микроспории - четыре – пять недель.
• В случае кишечного дисбактериоза - от десяти дней до двух недель.
• При инфекционном заболевании, вызванном инвазией патогенной микрофлоры – одна – две недели.
• При остром характере кишечной инфекции – пять – семь суток.

При введении в протокол терапии любого лекарственного препарата, тем более в сочетании с другими химическими соединениями, следует хорошо представлять, какие последствия могут возникнуть от параллельного введения лекарств различных фармакологических групп.

Взаимодействия Сангвиритрин с другими препаратами досконально еще не изучены, больших наработок в этой области нет, но некоторые рекомендации по данному вопросу все же дать можно.

Специалисты, разрабатывавшие данное лекарство, допускают тандемную работу рассматриваемого лекарства и анестезирующих препаратов, применяемых для местного «отключения» чувствительности.

Условия хранения

В зависимости от того, насколько правильно выполняются все условия хранения Сангвиритрин, зависит его уровень фармакологической эффективности, который необходим на всем протяжении допустимой производителем работы препарата. Данные рекомендации подробно расписаны в прилагаемой к лекарственному средству инструкции. Они не сложны, но их четкое выполнение просто необходимо.

1. Сангвиритрин любой формы выпуска должен находиться на протяжении всего срока допустимого использования в прохладном месте, где температура помещения не превышает + 25 градусов.
2. Держать Сангвиритрин необходимо в недоступном для маленьких детей месте.
3. Лекарство не должно подвергаться воздействию прямых солнечных лучей, это уменьшает его срок хранения и снижает фармакодинамическую активность.

Срок годности

Выпуская любое лекарство на аптечные прилавки, компания – производитель обязательно должна указывает на его упаковке: дату выпуска препарата и конечное число, после которого рассматриваемое лекарство использовать в лечебных и профилактических целях нежелательно. Далее Сангвиритрин начинает терять свои фармакологические характеристики, а, следовательно, ожидать от такого лекарства высокой эффективности купирования заболевания не приходится.

Такая халатность может привести к ухудшению состояния больного и потере драгоценного времени. Срок годности лекарственного средства Сангвиритрин составляет три года.

Фармакотерапевтическая группа определяет Сангвиритрин к антисептическим и средствам с дезинфицирующим свойством. О нем мы сегодня и расскажем вам.

Особенности препарата

Антимикробная активность препарата дала ему широкий спектр активности, ему подвластны:

• грампозитивные и грамнегативные бактерии;
• мицеллярные грибы и вид дрожжевых;
• устойчивые к антибиотикам виды микроорганизмов.

В допустимых терапевтических дозах способен остановить рост бактерий.

Механизм негативного действия на микроорганизмы заключается в подавлении бактериальной нуклеазы, нарушения проникновения стенок клетки, и строения нуклеотида.

Сангвиритрин (фото)

Лекарственные формы

Препарат отпускается свободно, без рецепта. Картонная упаковка надежно защищает жидкость от воздействия света. Хранить его необходимо до + 25, не позволяя детям иметь доступ к нему. Выпускается препарат еще в форме таблеток, во флаконах и 0,5% линимента (мази).

Состав Сангвиритрина

Своему происхождению Сангвиритрин обязан траве маклеи сердцеподобной и маклеи мелкоплодной семейства маковых (Papaveraceae). Сангвиритрин представляет собой микс бисульфатов, похожих по структуре и функциям на алкалоиды сангвинарин и хелеритрин.

Цены

• Цена на раствор 50 мл – от 168 руб.,
• таблетки 5 мг 30 шт. – от 87 руб.,
• линимент 0,5% — от 167 руб.

Фармакологическое действие

Сангвиритрин является противомикробным препаратом, который наносят наружно и местно.

Фармакодинамика

У препарата широкий спектр действия: он поражает грамотрицательные и грамположительные бактерии, антибиотикорезистентные штаммы, дрожжеподобные и плесневые грибы. Основное действие при назначении терапевтических доз – бактериостатическое.

Весь процесс происходит вследствие подавления бактериальной нуклеазы и нарушения проницаемости мембран клетки. Происходит изменение строения нуклеотида.

Фармакокинетика

Весь спектр действий препарата связан с функциональностью отдельных компонентов и провести кинетические наблюдения становится невозможным. Следить одновременно за всеми компонентами при помощи маркеров и биоисследований сложно.

Показания

• Сангвиритрин применяют с профилактической целью у новорожденных для предотвращения гнойно-воспалительных заболеваний кожи.
• Хирургическим больным обрабатывают поверхность для профилактики раневой инфекции.
• Для лечения сангвиритрин используется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, возникающих на коже и слизистых оболочках, вызываемых бактериями и грибками.
• В стоматологии препарат помогает при стоматите и пародонтите и других поражениях слизистой рта.
• Лор-врачи рекомендуют Сангвиритрин при , при ангине.
• Хирурги используют препарат для обработки инфицированных , долго не заживающих ран и .
• Гинекология прибегает к Сангвиритрину при эрозии шейки матки, эндоцервиците, вагините, кольпите.
• Дерматологи нашли применение препарата при лечении и , поверхностных .
• Также используется при ,

Инструкция по применению

Препарат не оказывает влияние на способность контролировать механизмы и управлять автотранспортом. Препарат используют местно и наружно.

При вводят турунды в слуховой проход. Они смачиваются в препарате и оставляются на 10 минут. Процедуру проводят 2-3 раза в день. Лечение занимает 2 недели. Хронический гнойный средний отит лечат закапыванием 5-8 капель препарата 2-3 раза в день.

Если раны плохо заживают , то их обрабатывают марлевым тампоном, из стерильного материала, обильно смоченным препаратом, затем покрывают стерильной салфеткой и накладывают фиксирующую повязку. Это хорошее профилактическое средство от гнойно-воспалительных осложнений. Повязку не меняют в течение 3-4 дней, а потом проводят повторную обработку и накладывают стерильную повязку, не смачивая ее. Курс процедур зависит от скорости заживления раны и находится в пределах 7-10 дней.

При гинекологических заболеваниях делают спринцевания, орошения и примочки проводят теплым водным раствором Сангвиритрина ежедневно по 2 раза в день. На курс уходит 5-10 процедур.

Дерматологические проблемы лечат наложением повязок или смазыванием пораженного места ежедневно до 2 раз в день. На длительность лечения влияет характер и тяжесть заболевания.

Детям

• Детям препарат можно использовать уже с рождения. Кожные складки обрабатываются до 2 раз в день в течение первых 5 дней жизни при помощи стерильного ватного тампона.
• После 5 лет детям при стоматите проводят полоскания теплым водным раствором. До 5 лет обрабатывают слизистую таким же раствором.
• При хроническом среднем отите гнойной формы закапывают раствор по 1-2 капли несколько раз за сутки.

При беременности и лактации

Женщины могут применять препарат и до родов и в послеродовый период.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Сангвиритрина являются:

• повышенная чувствительность к компонентам;
• поражения кожи, вызванные грибом с проявлениями очагов ;
• заболевания органов выделительной системы с нарушением функции.

Побочные действия

• Со стороны иммунной системы возможны аллергические реакции и .
• При использовании на слизистой оболочке рта возникает горечь, а на раневой поверхности возможно кратковременное ощущение жжения.
• Некоторые пациенты жалуются на подташнивание и боли в животе, иногда наблюдается рвота.

Особые указания

Не допускать попадания препарата на слизистую оболочку глаз, в противном случае необходимо очистить их обильным полосканием воды. Побочные эффекты могут усилиться при большем применении препарата.

Действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерии (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus spp., Shigella spp., Escherichia spp., Salmonella spp., Proteus spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Klebsiella spp., Antracoides spp., Cryptococcus spp.), патогенных грибов рода Microsporum, Trichophyton, Nocardia, Aspergillus, дрожжеподобных грибов рода Candida (в т.ч. полирезистентные штаммы микроорганизмов), а также Actinomyces и некоторые патогенных простейших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма противомикробного действия сангвиритрина лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок, перегородок деления, строения нуклеоида.

Активен в отношении многих полирезистентных штаммов микроорганизмов.

Обладает антихолинэстеразной активностью.

Показания

В комплексной терапии острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний:

— острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции);

— раневые инфекции и различные инфекционные осложнения, обусловленные патогенной микрофлорой (реконвалесцентное бактерионосительство);

— заболевания, связанные с нарушением нормальной микрофлоры (дисбактериозы), а также заболевания, вызванные патогенными грибами (фарингомикоз, кандидоз, микроспория).

В составе комбинированной терапии чувствительных и двигательных нарушений, связанных с заболеваниями и травматическими повреждениями нервной системы (полиомиелит, детский церебральный паралич).

Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний кожи у новорожденных и раневой инфекции у хирургических больных; инфекционно-воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек (в т.ч. инфицированные раны, пародонтит, пародонтоз, альвеолярная пиорея, язвенно-некротический гингивостоматит, афтозный стоматит); тонзиллит, отит; пиодермия, экзема, дерматомикоз, онихомикоз, поверхностный бластомикоз; открытые инфицированные переломы, ожоги, длительно незаживающие раны и трофические язвы.

Заболевания среднего уха и наружного слухового прохода.

Инфекционно-воспалительные заболевания матки и влагалища (эндоцервицит, кольпит, вульвит, эрозия шейки матки , инфицированные послеоперационные раны), в т.ч. у беременных женщин.

Противопоказания

— эпилепсия;

— гиперкинезы;

— бронхиальная астма;

— стенокардия;

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— грибковые поражения кожи с явлениями экзематизации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Внутрь (не разжевывая), после приема пищи.

Взрослым обычно назначают по 10 мг 3-4 раза/сут (при необходимости суточная доза может быть повышена до 45 мг). Детям 11-15 лет назначают 5-10 мг 3 раза/сут (максимальная суточная доза - 30 мг); 4-10 лет - по 5 мг 3-4 раза/сут (максимальная суточная доза - 20 мг); 1-3 лет - по 5 мг на каждый год жизни (максимальные дозы: 1 год - 5 мг/сут, 2 года - по 5 мг 1-2 раза/сут, 3 года - по 5 мг 2-3 раза/сут). Продолжительность курса лечения зависит от нозологической формы и тяжести заболевания и в среднем составляет: при острых кишечных инфекциях (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции) - 5-7 дней (при необходимости до 10 дней); при дисбактериозах - до 10-14 дней; при бактерионосительстве (бактериовыделении) - 7-14 дней; при фарингомикозе и кандидозе - до 14 дней; при микроспории - 4-5 нед.

Наружно

При поверхностном бластомикозе смазывают очаги поражения линиментом ежедневно 1-2 раза/сут в течение 4-7 дней; для лечения длительно незаживающих ран и язв линимент накладывают на раневую поверхность при перевязках ежедневно или через 1-2 дня.

Местно

При стоматитах проводят аппликацию линимента на пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза/сут в течение 2-5 дней.

При лечении наружного отита после очистки слухового прохода вводят турунды, смоченные 0.2% спиртовым раствором Сангвиритрина на 10-15 мин 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения - не менее 2 недель.

При хроническом гнойном среднем отите после тщательного туалета среднего уха закапывают 0.2% спиртовой раствор по 5-8 капель 3 раза/сут.

При гнойно-воспалительных заболеваниях кожи у новорожденных 0.2% водно-спиртовым раствором смачивают кожные складки 2 раза/сут в течение первых 5-6 дней жизни.

При лечении открытых инфицированных переломов используют 0.01-0.1% водный раствор.

В гинекологии используют примочки 0.005-0.01% теплого водного раствора 1-2 раза/сут в течение 5-10 дней.

При стоматитах проводят аппликацию 0.2% спиртового раствора 2-3 раза/сут в течение 2-5 дней.

При пародонтитах используют турундочки, смоченные 0.2% водно-спиртовым или 0.01-0.1% водным раствором.

Максимальная суточная доза у взрослых и детей старше 5 лет: водно-спиртовые растворы - 15 мл, водные растворы - 30 мл; у детей до 5 лет – водно-спиртовые растворы - 10 мл, водные растворы - 20 мл.

Лечение альвеолярной пиореи (пародонтоз) осуществляется врачом-стоматологом в соответствии с инструкцией.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея,

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Р N003835/01

Торговое название. Сангвиритрин

Характеристика
Сангвиритрин получают из травы маклейи сердцевидной и маклейи мелкоплодной семейства маковых. Сангвиритрин представляет собой смесь бисульфатов двух близких по структуре и свойствам четвертичных бензо[с]фенантридиновых алкалоидов сангвинарина и хелеритрина.

Лекарственная форма
Раствор для наружного и местного применения [спиртовой].

Состав
Активного вещества:
Сангвиритрина – 2 г
Вспомогательных веществ:
Этанола 95 % – 315 мл
Воды очищенной – до получения 1000 мл препарата

Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство

Код ATX:

Фармакологические свойства
Сангвиритрин обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибы. Активен в отношении антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. В основе механизма антимикробного действия сангвиритрина лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок перегородок деления, строения нуклеоида.

Показания к применению
Сангвиритрин применяют как антимикробное средство с профилактической и лечебной целью у детей (включая новорожденных и детей раннего возраста) и взрослых (в том числе беременных женщин в дородовый и послеродовый периодах).
В качестве профилактического средства: у новорожденных для предупреждения гнойно-воспалительных заболеваний кожи и у хирургических больных – для профилактики раневой инфекции.
В качестве лечебного средства: при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans; в стоматологии – при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите и других поражениях слизистой оболочки полости рта; в оториноларингологии – при заболеваниях среднего уха и наружного слухового прохода; в хирургии – при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах; в гинекологии – при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки; в дерматологии – при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах и др.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, грибковые поражения с явлениями экзематизации. Заболевания печени и почек с нарушением функции.

Способ применения и дозы
Наружно и/или местно.
Новорожденным обрабатывают кожные складки 0,2% водно спиртовым раствором сангвиритрина 2 раза в сутки в течение первых 5-6 дней жизни с помощью стерильного ватного тампона.
Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные 0,2% водно-спиртовым или водным раствором Сангвиритрина. Водный раствор препарата готовят непосредственно перед применением. Для приготовления водного раствора из 0,2 % водно-спиртового раствора его разводят в 40 раз (1 чайная ложка на 200 мл теплой кипяченой воды). Процедуру повторяют ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур.
При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию раствора препарата 2-3 раза в день в течение 2-5 дней. Детям старше 5 лет назначают полоскания теплым водным раствором. Детям младше 5 лет при стоматите слизистую оболочку полости рта смазывают водным раствором.
При ангинах миндалины обрабатывают 0,2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет, ежедневно 3-5 раз в сутки назначают полоскание теплым водным раствором. Детям до 5 лет этим раствором смазывают слизистую оболочку полости рта 3-4 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-7 дней.
При наружном отите в слуховой проход вводят турунды, смоченные 0,2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина на 10-15 минут, 2-3 раза в день. Минимальный курс лечения две недели. При хроническом гнойном среднем отите 0,2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина закапывают взрослым по 5-8 капель, детям – по 1-2 капли 3-4 раза в сутки.
Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений ежедневно рану обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0,2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина, покрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором и накладывают фиксирующую повязку. Через 3-4 дня рану обрабатывают 0,2% водно-спиртовым раствором препарата и накладывают сухую стерильную повязку. Курс определяется сроком заживления раны и при неосложненном течении срок применения составляет 7-10 дней.
Для лечения инфицированных ожоговых, длительно незаживающих ран и язв, открытых инфицированных переломов и др. применяют водный раствор Сангвиритрина. Водным раствором препарата промывают раны и язвы, а также накладывают повязки с раствором на раневую поверхность. При инфицированных ожогах перевязки производят через день, при других ранах – ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки проводят спринцевания, орошения и примочки теплым водным раствором Сангвиритрина ежедневно 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-10 процедур.
При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, 0,2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина назначают в виде повязок или смазываний очага поражения ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения определяется характером и тяжестью заболевания.

Побочное действие
Местные аллергические реакции (гиперемия кожи).
При полоскании или смазывании водными растворами сангвиритрина слизистых оболочек полости рта – ощущение горечи во рту, а при применении Сангвиритрина на раневую поверхность – кратковременное ощущение жжения. В этих случаях препарат применяют в более низких концентрациях.

Передозировка
При использовании препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление побочных эффектов препарата. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно применение в сочетании с местноанестезирующими средствами (промекаин, тримекаин и т.п.).

Особые указания
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки глаз. При попадании растворов Сангвиритрина в глаза следует промыть их большим количеством воды.
При длительно незаживающих ранах и язвах, эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки, пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, возможно комбинированное применение растворов Сангвиритрина в сочетании с линиментом сангвиритрина (1% или 0,5%), который назначают в виде повязок или смазываний очага поражения.

Форма выпуска
Раствор 0,2% для наружного и местного применения (спиртовой) по 10, 25 и 50 мл во флаконах темного стекла, вложенных вместе с инструкцией по применению в картонные пачки.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
Государственное унитарное предприятие
«Производственно-экспериментальный завод ВИЛАР» (ГУП ПЭЗ «ВИЛАР»)
117216, Москва, ул. Грина, 7.

Разработчик
ВНИИ лекарственных и ароматических растений РАСХИ (ВИЛАР РАСХИ),
117216, Москва, ул. Грина, 7.